新泽西州东部时间7年底31日，齐鲁制剂学与新泽西州SesenBio母公司（Nasdaq: SESN）在新泽西州宾夕法尼亚州剑桥市达成独家授权协议，年初独家得到该母公司另行制剂Vicineum重大项目的七区的开发及销售权。Vicineum用于非肌层浸润性肝癌（NMIBC）以及其他潜在的病人。此笔协作交易手续费达3500万美元。

根据协议条款，Sesen Bio授予齐鲁制剂学在地七区独家生产线、开发和商业性Vicineum。Sesen Bio则留存Vicineum在新泽西州和除七区以外的全世界其他地七区用于病人NMIBC的全部开发和商业性特权。Sesen Bio将得到1200万美元的预付款，并有参赛权得到多达2300万美元的新科技转让和监管机构创举付款。在七区商业性后，Sesen母公司还有权得到七区净销售额的拥有权额度。

Sesen Bio母公司成立于2008年，总部位于新泽西州宾夕法尼亚州剑桥市，是一家诊断阶段的生质制剂学母公司，为白血病患者开发下一代血清 -制剂质衍生物疗法，热衷于拯救和改善病人的生活。

Vicineum未获FDA快速通道 考虑到诊断亟需

2018年全世界白血病统计数据显示，肝癌位居最常见恶性第十位，全球估计共有54.9万例另行发肝癌和20万例因患肝癌而死亡的患者。其里面，非肌层浸润性肝癌（NMIBC）占初发肝癌的70%。

Vicineum是一种局部给制剂的糅合蛋白，是以细胞凹凸不平的上皮细胞粘附分子（EpCAM）复合物为抗癌制剂质的人源化scFv免疫毒素，由重整人源化抗EpCAM血清scFv与有假单胞菌外毒素A衍生物而成，一旦结合癌细胞解读的EpCAM就会被内化至细胞质里面，诱导细胞诱导。

Vicinium是一种另行型血清制剂质衍生物质（ADC），不仅比靶向制剂更好，而且还能解决靶向病毒性，甚至是PD-（L）1病毒性后病人也能有效性。近些年来，随着白血病发病率的提高、老年人人口数量的增长以及金融业新科技进步，ADC商品化步伐不断加速。美通社有假设，2025年ADC制剂质商品规模将降至99.3亿美元，复合年增长率将降至25.9%。

2018年，Vicinium得到新泽西州FDA授予的快速通道参赛权。2020年1年底，Sesen Bio已启动向新泽西州FDA向上草拟Vicinium的生质制品许可申领。

诊断前科学研究已猜测，上皮细胞粘附分子在非神经浸润性肝癌细胞里面可能会解读，而在正常膀胱细胞里面很少甚至不解读。2018年8年底，Vicineum被FDA授予快速通道参赛权，用于病人对卡介苗免疫疗法作废的非神经浸润性肝癌（NMIBC），并已向FDA草拟生质制品许可申领（BLA）。

Sesen Bio创办人及首席执行官 ThomasCannell博士声称，齐鲁制剂学拥有全世界一流的生质制剂质生产线新科技及专业知识，这将为Vicineum未来的生产线适配需求提供了协作希望。

齐鲁制剂学集团总裁兼李燕声称，Sesen在NMIBC病人领域有着独特的人才培养军事优势，是一个难得协作伙伴，期待和Sesen及国家制剂品监督管理局（NMPA）下一步的紧密协作，使得那些非神经浸润性卡介苗病人作废的亟需另行的病人手段的病人早日用上Vicineum。

资料：

Sesen Bio announces an exclusive license agreement with Qilu Pharmaceutical for the development and commercialization of Vicineum in Greater China. Retrieved 2020-07-31, from