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FDA批准新型伤口XSTAT用于战场救援队出血控制

2022-01-03 01:34:24 来源:
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4年底3日,宾夕法尼亚州FDA宣布,允许一种新型内脏XSTAT用于军事冲突遭受的某些类型的创伤肿胀高度集中都。XSTAT另有军队运用于,是一种临时的内脏,在某些部位止血带还只能被替代,如穿出和尿道。该可以运用于4个小时,这使得患者有星期去接受手术。

根据宾夕法尼亚州陆军医疗部、医学科学研究和单兵司令部的信息,自第二次世界大战初期以来,大约50%的战线遇害是因失血而致死。这些人正因如此都,如能得到及时的医疗救助,有一半的补给品或可被救活。

这款器具由三个服用型擦拭器都是由,擦拭器含有92个被压缩的人造胶质,胶质上有一种释放出来性涂层。胶质与肾脏或肠胃中都的蒸发接触大约20秒钟之后,可以扩展及膨胀充满内脏。这就产生了一个阻止肾脏流出的物理屏障。实证肿胀高度集中都所需要的胶质数量取决于内脏的大小与深度。

药片形状的胶质每个直径为9.8毫米,厚度4-5毫米。它们能释放出来3毫升的肾脏或肠胃。一个擦拭器含有92个胶质,因此可以释放出来大约300毫升的凝胶。胶质只能被人体内释放出来,在内脏愈合之后,所有胶质必须被移除出身体。为便于可视化,保障所有胶质被移除,每块胶质上含有一种X射线可见的标记。

“XSTAT是一种新型器具,可以迅速重新部署,提供快速的肿胀高度集中都,使中枪患者得以稳定而同步进行集中于。”FDA器具与放射卫生中都心器具评价办公室主任Christy Foreman说。“这对国家军队来说将是一种举足轻重的新治疗选择,可以用来治疗远离医疗设施的卫兵。”

FDA是按照重新分类程序对XSTAT同步进行封杀的,这是用于新型、低至中都度效用新型器具的监管管道。FDA封杀了包含动物科学研究在内的XSTAT申报数据资料,科学研究猜测这款器具高度集中都肿胀及释放出来能力的实证性。

XSTAT由座落在宾夕法尼亚州俄勒冈州巴特勒维尔的RevMedX公司生产。

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撰稿人: fuchengyi

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