超声获 FDA 批准用于未确定节育器 Essure 放置情况

2021-12-20 01:37:38 来源:

早先于 7 年底 1 日透露，美国 FDA 批文经超声作为一种替代检测用来获知该公司的 Essure 永久新政策器有否已被无论如何放到。Essure 是一种小的金属圈，在适用时插到女性的腹腔中会。但自该新政策器于 2002 年获批以来，适用这款徒手的女性已向 FDA 发送了 5000 多件发信，涉及疼痛、受孕问题到怀孕，甚至死亡。

一些发信与该徒手的放到无关。在经超声检查和（TVU）中会，放到在的探测器送达的超声波可以帮助医师检查和 Essure 有否已被无论如何放到。这种检查和对于通常适用的热塑性乳腺腹腔超声（HSG）检查和是一种替代检测手段，在 HSG 检查和中会，乳腺与腹腔的 X 光用来检查和徒手放到有否无论如何。

适用 Essure 的妇女必须进行检查和，以确切该徒手在放到后的三个年底内有否被放到无论如何，直到获得其精神科的认可，否则她必须适用替代新政策安全措施，早先在 7 年底 1 日的一份声明中会透露。

提供 Essure 的所有医师未来会到 2016 年中会期被实习拟定这种 TVU 获知检查和，该公司透露道。这种实习将在 9 下半年开始，FDA 也将在这个年底举行一个公共小组会议，以讨论 Essure 的安全性与有效性。

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编辑： fuchengyi

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